1、2年及以上二类无源植入医疗器械研发经验。
2、熟悉ISO13485及GMP法规以及相关植入耗材产品的国家、行业标准,熟悉常用生物材料的特性及加工方式。
3、负责在研医疗器械项目的立项策划到上市后量产全流程管理,制定合理的项目计划,管理进度及预算,确保项目高效推进;
4、负责公司二、三类植入医疗器械产品的设计开发、项目实施管理,配合和组织进行技术攻关,解决技术难点;
5、协助其他部门完成研发注册、体系认证、临床实验等相关工作;
6、主持公司新产品技术可行性分析工作,对新产品的技术可行性负责。
7、有带领团队完成二三类医疗器械设计开发全过程的经历者优先。
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